Thủ tục đăng ký công bố Thực phẩm dinh dưỡng y học là thủ tục bắt buộc đối với các sản phẩm Thực phẩm dinh dưỡng y học khi đưa vào lưu thông trong thị trường. 

Theo quy định tại Khoản 2 điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là Thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng có thể tự thực hiện thủ tục công bố, hay am hiểu về các quy định của Nhà nước. Vì vậy, quý đối tác nên lựa chọn đơn vị thực hiện công bố Thực phẩm dinh dưỡng y học giúp cho doanh nghiệp mình nhằm hoàn thiện hồ sơ một cách nhanh nhất và tối ưu chi phí nhất có thể.

Xem thêm: Khó khăn của các doanh nghiệp trong quá trình công bố sản phẩm ra thị trường

Chi nhánh Công ty TNHH Dược – Mỹ phẩm Đắk Tín với hơn 10 năm kinh nghiệm trong việc làm hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, gồm các dịch vụ: Đăng ký hồ sơ công bố TPCN, đăng ký hồ sơ Quảng cáo và dịch vụ Kiểm nghiệm sẽ tối ưu hóa quy trình, giấy tờ để đơn giản hóa hồ sơ cho khách hàng.

1. Nội dung các bước công việc thực hiện:

Bước 1: Tư vấn chi tiết hồ sơ của khách hàng và hồ sơ cần chuẩn bị.

Bước 2: Phân tích hồ sơ, chỉnh sửa, bổ sung để phù hợp với quy định công bố.

Bước 3: Xây dựng chỉ tiêu và tối ưu hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm dinh dưỡng y học và gửi mẫu kiểm nghiệm.

Bước 4: Đại diện cho doanh nghiệp nộp và theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ tại cơ quan nhà nước và nhận kết quả.

Bước 5: Bàn giao giấy chứng nhận đã được đăng ký, công bố thực phẩm dinh dưỡng y học đến tận tay khách hàng.

2. Quy trình công việc thực hiện:

Bước 1: Gửi hồ sơ đã đầy đủ tài liệu pháp lý theo quy định về Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm.

Bước 2: Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.

Bước 3: Trả Giấy tiếp nhận bản công bố cho cơ tổ chức, cá nhân.

Hiện nay việc đăng ký hồ sơ với Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm đang được đăng ký dưới dạng khai báo điện tử tại địa chỉ: (http://ccatvstp.hanoi.gov.vn/dvc/). Toàn bộ các giấy tờ đăng ký hồ sơ được Chi Cục xem xét, trả thông tin dưới dạng văn bản điện tử. Mỗi công ty, tổ chức/ cá nhân sẽ có một tài khoản đăng ký hồ sơ riêng. Trong tài khoản đó, mọi thông tin cập nhật về hồ sơ, về yêu cầu bổ sung/ đính chính sẽ được Chi Cục gửi trên trang này và vào địa chỉ email của công ty, tổ chức/ cá nhân đứng ra đăng kí. Việc thay đổi, chỉnh sửa cũng sẽ được sửa trực tiếp trên tài khoản của công ty. Hồ sơ được Chi Cục duyệt cũng sẽ được xuất từ tài khoản này.

3. Thủ tục đăng ký công bố Thực phẩm dinh dưỡng y học

3.1. Đối với Thực phẩm dinh dưỡng y học trong nước:

• Bản tự công bố sản phẩm (do tổ chức, cá nhân công bố ban hành).
• Bản tiêu chuẩn sản phẩm (do nhà máy sản xuất sản phẩm ban hành).
• Phiếu kiểm nghiệm (kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định: Bản gốc hoặc bản sao chứng thực).
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất kinh doanh thực phẩm (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
• Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (Bản sao công chứng).

3.2. Đối với Thực phẩm dinh dưỡng y học nhập khẩu:

• Bản tự công bố sản phẩm (do tổ chức, cá nhân công bố ban hành).
• Bản tiêu chuẩn sản phẩm (do nhà máy sản xuất sản phẩm ban hành).
• Phiếu kiểm nghiệm (kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định: Bản gốc hoặc bản sao chứng thực).
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ; Mẫu sản phẩm (nếu có yêu cầu để thẩm định).
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất kinh doanh thực phẩm (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
• Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (Bản sao công chứng).

LƯU Ý: Đối với các tài liệu có nội dung nước ngoài, khách hàng cần cung cấp bản dịch thuật công chứng của văn phòng công chứng.

4. Tài liệu khách hàng cần cung cấp

Để quá trình công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm được hoàn thành nhanh nhất, khi làm việc với Đắk Tín, khách hàng chỉ cần cung cấp:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh phù hợp.
• Nhãn sản phẩm ( Đắk Tín sẽ tư vấn viết lại thông tin trên nhãn cho phù hợp với quy định hiện hành).
• Phiếu kết quả xét nghiệm (01 giấy kiểm nghiệm chỉ được áp dụng công bố cho 01 sản phẩm).
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP.

NHỮNG LỢI ÍCH KHI LÀM VIỆC VỚI NHÀ MÁY ĐẮK TÍN

• Đắk Tín có nhiều năm làm dịch vụ hồ sơ, vì vậy chúng tôi nắm rõ quy trình làm việc tại các cơ quan nhà nước.
• Được tư vấn toàn diện về các vấn đề pháp lý, các khía cạnh liên quan đến công bố sản phẩm
• Được tư vấn, giải thích cặn kẽ về tính hợp pháp và hợp lệ của tài liệu.
• Được hỗ trợ soạn thảo, tìm tài liệu chứng minh, tối đa hóa nội dung, sửa đổi hồ sơ, làm thủ tục thực hiện công bố trọn gói với tiến độ nhanh nhất bởi đội ngũ nhân viên và chuyên viên dày dặn kinh nghiệm.
• Tiết kiệm thời gian, công sức, tối ưu chi phí cho khách hàng.

Xem thêm : Tại sao nên Gia công Thực phẩm chức năng tại nhà máy Đắk Tín?

Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ: 

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC-MỸ PHẨM ĐẮK TÍN hay ( Nhà Máy Sản Xuất TPCN Đắk Tín)

VP Đại Diện: Phòng 421-424, Nhà E1- Khu Ngoại Giao Đoàn Trung Tự, Số 6 – Đặng Văn Ngữ, P.Trung Tự, Q.Đống Đa, TP. Hà Nội

Hotline: 0904.852.814

Website: daktinpharma.com

Zalo: https://zalo.me/0904.852.814

Nhà máy: số 8, Đường 100, phường Tân Phú, T.Phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh.