Đăng ký công bố TPBVSK nhập khẩu

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) là gì?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các bảo vệ sức khỏe của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.

Những năm trở lại đây nhu cầu sử dụng sản phẩm chức năng ngày một tăng vì vậy mà nhiều doanh nghiệp đã tiến hành hoạt động nhập khẩu thực phẩm chức năng về nước để kinh doanh. Theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu đều phải được công bố tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Xem thêm: Nghị định 15/2018/NĐ-CP Hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm

Công bố chất lượng thực phẩm chức năng nhập khẩu không chỉ là điều kiện pháp lý cần và đủ để một sản phẩm của doanh nghiệp được lưu thông trên thị trường mà còn để nâng cao uy tín và lòng tin của khách hàng đối với chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp.

Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng có thể tự thực hiện thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay am hiểu về các quy định của Nhà nước trong công bố. Vì vậy nên lựa chọn đơn vị thực hiện công bố thực phẩm giúp cho doanh nghiệp mình nhằm hoàn thiện hồ sơ một cách nhanh nhất và tối ưu chi phí nhất có thể.

Xem thêm: Khó khăn của các doanh nghiệp trong quá trình công bố sản phẩm ra thị trường

Chi nhánh Công ty TNHH Dược – Mỹ phẩm Đắk Tín với hơn 10 năm kinh nghiệm trong việc làm hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, gồm các dịch vụ: Đăng ký hồ sơ công bố TPCN, đăng ký hồ sơ Quảng cáo và dịch vụ Kiểm nghiệm sẽ tối ưu hóa quy trình, giấy tờ để đơn giản hóa hồ sơ cho khách hàng.

2. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng (TPBVSK) nhập khẩu gồm:

• Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loại nặng) – Certificate of Analysis (CA) của nhà sản xuất được cấp bởi cơ quan kiểm định độc lập tại nước xuất xứ. CA hợp lệ phải do trung tâm kiểm nghiệm độc lập có chức năng phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, cung cấp giấy chứng nhận ISO 17025. Trường hợp không có giấy phân tích thành phần này thì phải kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam.
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu nộp mẫu để thẩm định).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự)
• Sản phẩm: 03 mẫu/01 sản phẩm (Khi có yêu cầu).

LƯU Ý: Đối với các tài liệu có nội dung nước ngoài, khách hàng cần cung cấp bản dịch thuật công chứng của văn phòng công chứng.

3. Nội dung các bước công việc thực hiện:

Bước 1: Tư vấn chi tiết hồ sơ của khách hàng và hồ sơ cần chuẩn bị.

Bước 2: Phân tích hồ sơ, chỉnh sửa, bổ sung để phù hợp với quy định công bố.

Bước 3: Xây dựng chỉ tiêu và tối ưu hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu và gửi mẫu kiểm nghiệm.

Bước 4: Đại diện cho doanh nghiệp nộp và theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ tại cơ quan nhà nước và nhận kết quả.

Bước 5: Bàn giao giấy chứng nhận đã được đăng ký, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu đến tận tay khách hàng.

4. Quy trình công việc thực hiện:

Bước 1: Gửi hồ sơ đã đầy đủ tài liệu pháp lý theo quy định về Cục An toàn thực phẩm.

Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.

Bước 3: Trả Giấy tiếp nhận bản công bố cho cơ tổ chức, cá nhân.

Hiện nay việc đăng ký hồ sơ với Cục An toàn thực phẩm đang được đăng ký dưới dạng khai báo điện tử tại địa chỉ: (https://nghidinh15.vfa.gov.vn/). Toàn bộ các giấy tờ đăng ký hồ sơ được Cục xem xét, trả thông tin dưới dạng văn bản điện tử. Mỗi công ty, tổ chức/ cá nhân sẽ có một tài khoản đăng ký hồ sơ riêng. Trong tài khoản đó, mọi thông tin cập nhật về hồ sơ, về yêu cầu bổ sung/ đính chính sẽ được Cục gửi trên trang này và vào địa chỉ email của công ty, tổ chức/ cá nhân đứng ra đăng kí. Việc thay đổi, chỉnh sửa cũng sẽ được sửa trực tiếp trên tài khoản của công ty. Hồ sơ được Cục duyệt cũng sẽ được xuất từ tài khoản này.

4. Tài liệu khách hàng cần cung cấp

Để quá trình đăng ký công bố TPBVSK nhập khẩu được hoàn thành nhanh nhất, khách hàng cần cung cấp đầy đủ hồ sơ theo quy định pháp luật.

• Bản công bố sản phẩm.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ
• Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

NHỮNG LỢI ÍCH KHI LÀM VIỆC VỚI NHÀ MÁY ĐẮK TÍN

• Đắk Tín có nhiều năm làm dịch vụ hồ sơ, vì vậy chúng tôi nắm rõ quy trình làm việc tại các cơ quan nhà nước.
• Được tư vấn toàn diện về các vấn đề pháp lý, các khía cạnh liên quan đến công bố sản phẩm
• Được tư vấn, giải thích cặn kẽ về tính hợp pháp và hợp lệ của tài liệu.
• Được hỗ trợ soạn thảo, tìm tài liệu chứng minh, tối đa hóa nội dung, sửa đổi hồ sơ, làm thủ tục thực hiện công bố trọn gói với tiến độ nhanh nhất bởi đội ngũ nhân viên và chuyên viên dày dặn kinh nghiệm.
• Tiết kiệm thời gian, công sức, tối ưu chi phí cho khách hàng.

Xem thêm : Tại sao nên Gia công Thực phẩm chức năng tại nhà máy Đắk Tín?

Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ: 

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC-MỸ PHẨM ĐẮK TÍN hay ( Nhà Máy Sản Xuất TPCN Đắk Tín)

VP Đại Diện: Phòng 421-424, Nhà E1- Khu Ngoại Giao Đoàn Trung Tự, Số 6 – Đặng Văn Ngữ, P.Trung Tự, Q.Đống Đa, TP. Hà Nội

Hotline: 0904.852.814

Website: daktinpharma.com

Zalo: https://zalo.me/0904.852.814

Nhà máy: số 8, Đường 100, phường Tân Phú, T.Phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh.